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Associé(e) aux affaires réglementaires

 

Remarque : le masculin est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte.

 

Aurora est à la recherche d’une personne motivée pour se joindre à son équipe à titre d’associé aux affaires réglementaires. Le candidat choisi fera partie de l’équipe des affaires réglementaires et sera responsable de coordonner et de préparer les demandes réglementaires pour des produits existants, des projets de recherche et des installations afin d’assurer la conformité avec tous les règlements gouvernementaux pertinents. L’associé aux affaires réglementaires sera tenu d’interpréter les exigences réglementaires, de contribuer à la planification stratégique en matière de réglementation et de veiller à ce que tous les nouveaux produits et les produits existants répondent aux exigences réglementaires. Ce poste peut être basé à Montreal, QC ou à Bradford, ON.

 

Principales responsabilités
 

·         Mettre en place des processus réglementaires à toutes les étapes du cycle de vie des produits et en accord avec les objectifs de l'entreprise.

·         Créer, réviser et mettre à jour des documents reliés à la gestion des processus des affaires réglementaires.

·         Participer activement à la résolution des demandes techniques ou suivre les rapports reliés aux demandes réglementaires en temps opportun et dans le respect des échéanciers établis.

·         Travailler en étroite collaboration avec des groupes de travail (production, marketing, qualité, opérations) au sein de l’entreprise afin d’assurer la satisfaction de toutes les obligations réglementaires.

·         Se tenir à jour en matière de réglementation et partager ses connaissances avec les différents services, selon les besoins.

·         Évaluer les risques réglementaires en analysant, en déterminant, en décrivant et en estimant les risques qui pourraient toucher les projets en cours et à venir.

 

Formation et compétences
 

·         Baccalauréat ou expérience équivalente, un atout.

·         Une à deux années d’expérience en qualité et conformité dans un environnement hautement réglementé dans le domaine des appareils médicaux, dans l’industrie pharmaceutique ou en produits biologiques, un atout.

·         Excellentes compétences en communication et en persuasion, et capacité à élaborer de solides arguments en matière de réglementation.

·         Solides compétences en résolution de problèmes.

·         Minutie et capacité à analyser de l’information complexe.

·         Excellentes compétences en analyse et en interprétation de données scientifiques.

·         Joueur d’équipe énergique et axé sur les résultats. Fortes compétences en gestion du temps et en relations interpersonnelles et capacité à travailler selon des échéanciers serrés.

·         Solides compétences techniques et capacité à organiser et à mettre en place des systèmes et des processus.

·         Connaissance des règlements fédéraux et provinciaux sur le cannabis, un atout.

·         Bilingue

Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, toutefois, nous ne communiquerons qu’avec ceux qui ont été retenus pour une entrevue.

 

Aurora Cannabis Inc. souscrit au principe d’équité en matière d’emploi.

 

 

Regulatory Affairs Associate

 

Aurora Cannabis is seeking a self-driven individual to join our team as a Regulatory Affairs Associate position. This position will work as a member of the regulatory affairs team and be responsible for the coordination and preparation of regulatory submissions for existing products, research projects, and facilities in a manner which ensures compliance with all appropriate government regulations. The regulatory affairs associate is expected to interpret regulatory requirements, provide input into regulatory strategic planning, and ensure that regulatory requirements are met in support of new and existing products. This position may be based in Montreal, QC or in Bradford, ON.

Primary Responsibilities
 

·         Implement effective regulatory processes throughout the different stages of product life cycle and in-line with corporate objectives

·         Creation, revision and maintenance of documents tied to Regulatory Affairs processes management

·         Actively participates in the resolution of technical queries or monitoring reports relating to any submission in a timely manner and within deadlines

·         Work closely with functional groups (Production, Marketing, Quality, Operations) within the company to ensure all regulatory obligations are met

·         Maintains current awareness of regulatory guidelines and shares knowledge with departments as required

·         Regulatory risk assessment by analyzing, identifying, describing and estimating the risks affecting on-going and future projects

 

Qualifications
 

·         Bachelor or equivalent experience preferred

·         1-2 years of experience in Quality, Compliance in a highly regulated environment in the medical device/ pharmaceutical/ biologics industry is preferred

·         Strong communication and persuasion skills, the ability to craft strong regulatory arguments

·         Strong problem-solving skills

·         Attention to detail and ability to analyze complex information

·         Strong analytical skills with the ability to interpret scientific data

·         An energetic team player and results oriented with strong interpersonal and time management skills, able to work to with tight timelines

·         Strong technical skills and ability to organize and implement systems and processes

·         Knowledge of federal and provincial cannabis regulations is an asset

·         Bilingual

 

We would like to thank all applicants for their interest but only those selected for an interview will be contacted.

 

Aurora Cannabis Inc. is an Equal Opportunity Employer.

 

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Job Segment: Medical, Regulatory Affairs, Law, Social Media, Pharmaceutical, Healthcare, Legal, Marketing, Science

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