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ASSOCIÉ(E) AU CONTRÔLE DES DOCUMENTS

 

Remarque : le masculin est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte.

 

Relevant du gestionnaire de l’Assurance qualité du site, l’associé au contrôle des documents contrôle toutes les procédures opérationnelles normalisées (PON) de l’installation Eau située à Lachute. L’associé au contrôle des documents émet les numéros de documents après un processus approuvé, et prépare et distribue les dossiers de lots et les registres, à la demande de la production. Cette personne est très organisée et minutieuse.

 

 

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS :

·         Ce poste relève du gestionnaire de l’Assurance qualité du site.

·         Maintenir un système de contrôle des documents conforme au moyen de contrôles manuels ou électroniques, selon la demande.

·         Gérer les processus de contrôle des documents, y compris l’émission, la révision, la distribution et le classement des documents contrôlés.

·         Suivre et renforcer l’examen annuel/biennal des documents par les propriétaires des documents.

·         Aviser le personnel lors des révisions et lui rappeler les formations à suivre.

·         Classer tous les dossiers reliés aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et assurer leur conformité aux exigences du Règlement sur le cannabis, de la Loi sur le cannabis, et aux PON.

·         Connaître parfaitement la PON et le processus de contrôle des documents.

·         Comprendre et suivre toutes les PON pertinentes et les procédures en matière de BPF.

·          Suivre et renforcer les bonnes pratiques de consignation en dossiers.  

·         Concevoir et rédiger des PON conformes au Règlement sur le cannabis, à la Loi sur le cannabis et aux BPF.

·         Travailler en étroite collaboration avec l’équipe de production pour assurer la conformité des documents. 

 

EXIGENCES DE L’EMPLOI :

·         Diplôme d'études secondaires

·         Formation officielle en contrôle des documents (un atout)

·         Deux ans d’expérience en contrôle des documents dans le domaine de la fabrication de médicaments ou de produits de santé naturels.

·         Trois à cinq ans d’expérience en gestion des documents.

·         Expérience dans un environnement de fabrication de médicaments ou de produits de santé naturels (un atout).

·         Compréhension approfondie du contrôle des documents en tant que partie intégrante du système de gestion de la qualité.

·         Compétences en rédaction technique (PON, rapports annuels, résumés d’enquêtes).

·         Capacité à travailler de manière autonome et grande minutie.

·         Bilinguisme 

 

Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, toutefois, nous ne communiquerons qu’avec ceux qui ont été retenus pour une entrevue.

 

Aurora Cannabis Inc. souscrit au principe d’équité en matière d’emploi.

 

 

 

DOCUMENT CONTROL ASSOCIATE

 

Reporting to the Quality Assurance Manager on site, the Document Control Associate controls all Standard Operating Procedures (SOP’s) at the Eau facility located in Lachute. This position will issue document numbers following an approved process, prepare and distribute batch records and log books as required by production. The ideal candidate will be highly organized and have an eye for detail. 

 

MAIN RESPONSIBILITIES:

·         Report to the Quality Assurance Manager at site

·         Maintain a compliant document control system through manual controls or electronic controls as required

·         Manage the document control processes including; issue, review, distribute, and file controlled documents.

·         Track and enforce annual / biennial document review by document owners.

·         Notify staff of revisions and remind of training as required.

·         File all GMP records and maintain them as per ACMPR requirements / SOP procedures

·         Own the Document Control SOP and process.

·         Understand and follow all related SOPs and procedures to GMP standards.

·         Follow and enforce GDP in records.  

·         Design & write SOPs that comply with the ACMPR and GMP

·         Work closely with production to ensure documentation is compliant. 

 

JOB REQUIREMENTS:

·         High School Diploma

·         Formal Document Control Training an asset

·         Document Control 2 years in drug or NHP manufacturing

·         Minimum 35 years’ experience in Document Management

·         Experience in a Drug or Natural Health Care product manufacturing environment beneficial

·         Thorough understanding of document control as an integral element of the Quality Management System.

·         Competency of technological writing (SOPs, Annual Reports, Investigation Summary)

·         Ability to work independently, with a strong attention to detail

·         Bilingual

 

We would like to thank all applicants for their interest but only those selected for an interview will be contacted.

 

Aurora Cannabis Inc. is an Equal Opportunity Employer.

 

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Job Segment: Social Media, Document Control, Quality Manager, Fabrication, Marketing, Administrative, Quality, Manufacturing, Bilingual

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