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SPÉCIALISTE TECHNIQUE EN ASSURANCE QUALITÉ

 

Responsabilités:

Programme de stabilité

  • Collaborer avec des laboratoires d’analyses tiers parties, des opérations et des sites d’Aurora aux niveaux national et mondial pour comprendre les exigences et les besoins en matière de test de stabilité et soutenir l'amélioration continue du programme.
  • Soutenir la création de PON et d'autres documents nécessaires aux processus d'échantillonnage, de stockage, de suivi de l’inventaire et des analyses.
  • S'assurer que les processus de test de stabilité s'alignent sur les procédures opératoires normalisées, les procédures de santé et de sécurité et les autres règles de l'entreprise pertinentes.
  • Collabore avec l’équipe de développement de produit sur la stabilité des nouveaux produis et gère le programme de stabilité annuel.
  • Travailler avec les équipes des opérations pour obtenir des échantillons basés sur les calendriers de production
  • Préparer des échantillons pour expédition vers un laboratoire tiers
  • Assurer la coordination avec les laboratoires tiers pour s'assurer que les échantillons sont reçus et que les résultats sont communiqués en temps voulu.
  •  Documenter les résultats analytiques et exécute l’analyse de ceux-ci au besoin
  • Documenter les résultats non conformes aux spécifications et collaborer avec les équipes de développement du produit, des opérations et de la qualité pour faciliter les investigations et déviations.
  • Compile, interprète et documente des données statistiques pour produire des rapports et des recommandations.
  • Tenir des registres des résultats d'analyse, des inventaires d'échantillons
  • Maintenir les SOP et la documentation supplémentaire au besoin
  • Le cas échéant, respecter les SOP d’Aurora et se conformer au Règlement sur le cannabis et aux bonnes pratiques de fabrication de Santé Canada. En outre, doivent être conformes aux normes ISO 9001: 2015 (système de management de la qualité), ISO 14001 (système de management de l'environnement) et OHSAS 18001 (série d'évaluation de la santé et de la sécurité au travail).

Qualité technique

  • Assister les équipes d'AQ / CQ avec des fonctions supplémentaires, y compris les techniques d'analyse, la communication de données, la révision des enregistrements de lots, la collecte / la coordination systématique d'échantillons et l'interprétation des résultats de laboratoire / des méthodes de test.
  • Prise en charge du développement de spécifications de nouveaux produits
  • Assister les opérations et l’équipe de Développement de produit lors de l’implantation de nouveaux projets
  • Soutenir l'équipe de validation, l'AQ / CQ sur les tendances statistiques des données, le cas échéant.
  • Participer aux investigations et déviations en lien avec le contrôle qualité
  • Autres tâches requises par la gestion de la qualité

 

Exigences de l'emploi:

  • Baccalauréat dans une discipline scientifique (chimie, biologie), en pharmacie ou en mathématiques
  • 1 à 2 ans d'expérience pratique dans les domaines du contrôle de la qualité ou de l'assurance de la qualité, avec une préférence pour l'expérience en tests de stabilité / analyse de données
  • Expérience de travail dans un environnement pharmaceutique et / ou de laboratoire considéré comme un atout
  • Solides compétences analytiques et techniques
  • Un joueur d'équipe désireux d'apprendre et capable de travailler avec des équipes inter fonctionnelles
  • Excellentes compétences en gestion du temps et en organisation
  • Capacité à résoudre des problèmes
  • Souci du détail et capacité de performance dans des conditions dynamiques
  • Solides compétences en communication écrite et orale
  • Familier avec une large gamme d'équipements / instruments utilisés dans un environnement de fabrication hautement réglementé, considéré comme un atout
  • Très organisé avec une grande attention aux détails
  • Connaissance des méthodes statistiques
  • Connaissance du matériel informatique et des logiciels, y compris des tableurs et des documents Word.

 

Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, toutefois, nous ne communiquerons qu’avec ceux qui ont été retenus pour une entrevue.

Aurora Cannabis Inc. souscrit au principe d’équité en matière d’emploi.

 

 

QUALITY ASSURANCE TECHNICAL SPECIALISTE

 

Responsibilities:

Stability Program

  • Collaborate with third party-testing laboratories, operations, and Aurora locations nationally and globally to understand stability testing requirements and needs; support on-going program improvement
  • Support the creation of SOPs and other necessary documentation for sampling, storage, inventory tracking, and testing processes
  • Ensure that stability testing processes align with Quality SOPs, health and safety procedures, and other relevant company policies and procedures
  • Collaborates with Product Development on sample enrollment. Oversees on-going stability
  • Work with the Operations teams to obtain samples based on production schedules
  • Prepare samples for shipment to third-party laboratory
  • Coordinate with third-party laboratories to ensure that samples are received, and results reported in a timely manner
  • Document analytical results and performs  analysis as needed
  • Document out-of-specification results and collaborate with Product Development, Operations, and Quality teams, to oversee with investigations
  • Compile, interpret, and document statistical data to produce reports and recommendations
  • Maintain records of analytical results, sample inventories
  • Maintain SOPs, and additional documentation as needed
  • Where applicable, must adhere to Aurora’s SOPs and comply with Health Canada’s Cannabis Regulations and Good Manufacturing Practice. In addition, must adhere to ISO 9001:2015 (Quality Management System), ISO 14001 (Environment Management System) and OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assessment Series).

Technical Quality

  • Assist QA/QC teams with additional functions, including analytical techniques, data analysis and communication to stakeholders, batch record review, routine sample collection / coordination, and interpretation of laboratory results / test methods.
  • Support specification development of new products
  • Assist in the implementation of new projects by manufacturing and Product Development
  • Support the Validation team, QA/QC on statistical trending of data where required
  • Participate in investigations and deviations related to quality control
  • Other duties as required by Quality management

Job Requirements:

  • Bachelor degree in a scientific discipline such as chemistry, biology, pharmacy, math etc.
  • 1-2 years of hands-on work experience in Quality Control or Quality Assurance roles, with preference in Stability testing  and/or  data analysis
  • Previous experience working in a pharmaceutical and/or laboratory environment considered an asset
  • Strong analytical and technical skills
  • A team-player who is willing to learn and can work with cross-functional team members
  • Excellent time management and organizational skills
  • Ability to problem-solve and troubleshoot
  • High attention to detail and ability to perform under dynamic conditions
  • Strong written and oral communication skills
  • Familiar with a broad range of equipment / instruments used in a highly regulated manufacturing environment, considered an asset 
  • Highly organized with strong attention to detail
  • Knowledge in statistical methods
  • Knowledge of computer hardware and software including spreadsheets and word documents

 

We would like to thank all applicants for their interest but only those selected for an interview will be contacted.

Aurora Cannabis Inc. is an Equal Opportunity Employer.


Job Segment: Pharmacy, QA, Quality Assurance, Pharmaceutical, Quality, Healthcare, Technology, Science

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